Автоматический тестер целостности фильтров

Автоматический тестер целостности фильтров (Automated Filter Element Integrity Tester) - простой в использовании, легко проверяемый, высокоточный автоматический тестер целостности для регулируемой биофармацевтической промышленности. Для операторов производства, супервайзеров и менеджеров по валидации, которым необходимо выполнить тесты целостности фильтра на месте, это - инструмент премиум-класса, обеспечивающий высочайший уровень доверия в регулируемой биофармацевтической промышленности. 

Пользователь может проводить тестирование точки кипения, прямого потока и погружения в воду на мембране и картридже. Прибор отображает данные записи в виде графика, чтобы показать изменения времени обнаружения в зависимости от расхода газа.

Высокопроизводительный процессор может точно и быстро рассчитать точку перегиба кривой, чтобы предотвратить ошибочное суждение из-за ошибки вычисления.

Сенсорный дизайн: цветной сенсорный экран с диагональю 10,4 дюйма (264 мм) - простой, интуитивно понятный и надежный.

Надежное хранение данных: данные могут запрашиваться в каждой точке тестирования, а также могут выводиться на USB-флеш-диск.

Система управления авторизацией пользователей для предотвращения несанкционированного доступа; пароль имеет три уровня: оператор-супервайзер-администратор.

Быстрое обнаружение: немедленно прекратите обнаружение, как только точка пузырька будет определена, а затем распечатайте результаты, которые могут сэкономить время и продлить срок службы фильтра.

Технология защиты от брызг и пыли, специально разработанная для чистых помещений, класс защиты IP54.

Обновление программного обеспечения: специально разработанный интерфейс для обновления программного обеспечения.

Идеальный сервис проверки: хорошая валидационная поддержка для предоставления пользователю полного сервиса валидации.

Широкий диапазон обнаружения: прибор может обнаруживать фильтры с различной номинальной точностью, -  от 0,02 до 1 микрона.

Дизайн, удобный для обслуживания: удобная конструкция облегчает обслуживание. Внутренняя модульная конструкция и, в частности, конструкция окна обнаружения, облегчает быстрый ремонт.

Функция автотестирования: каждый раз при включении тестер FET «автотестируется», что может предотвратить ложноположительные результаты, и улучшить отслеживаемость отклонения.

Простой внешний вид облегчает очистку, полностью учитывает условия использования класса B в режиме онлайн, и удобен для дезинфекции поверхности. Небольшой объем, легкий вес, и удобство при переноске.

Внутренний стилус-принтер: встроенный стилус-принтер позволяет быстро распечатывать результаты испытаний, данные из памяти прибора и данные кривых в реальном времени; распечатанный результат можно хранить в течение длительного времени.

Быстросъемный соединитель Staubli (Бельгия): импортный быстрый разъем известной мировой марки, - безопасен, стабилен и никогда не протекает.

Автоматическое управление по предотвращению возврата газа: внешний электромагнитный клапан с автоматическим управлением, предотвращающий возврат газа, и обеспечивающий отсутствие загрязнений для фильтров и прибора.

Встроенный «режим рецепта» позволяет избежать повторения входных параметров при каждом обнаружении, что может улучшить эффективность работы людей.

Основные параметры:

• Электропитание:  110В / 220В, 50 Гц / 60 Гц;
• Мощность: 70 Вт;
• Предохранитель: <1.6 A;
• Воспроизводимость: ≤3%;
• Точность обнаружения: ± 3% от показания или ± 0,5 от полной шкалы, - большее из значений.

Диапазон обнаружения:

• прямой поток: 0,1-200 мл / мин.; 
• погружение в воду: 0,05-50 мл / мин.; 
• точка пузырька: 700-6000 мбар.

Чувствительность:

•    прямой поток: 0,1 мл / мин.;
•    погружение в воду: 0,01 мл / мин.;
•   точка пузырька: 1 мбар.

Размеры (Д х Ш х В): 400 x 300 x 190 мм.

Соответвие требованиям нормативов:

• GMP (Надлежащая автоматизированная производственная практика);
• Электронные записи согласно 21CFR11;
• Калибровка согласно 21CFR820.72.