Автоматичний тестер цілісності фільтрів

Автоматичний тестер цілісності фільтрів (Automated) Filter Element Integrity Tester) - простий у використанні, легко перевірений, високоточний автоматичний тестер цілісності для регульованої біофармацевтичної промисловості. Для операторів виробництва, супервайзерів і менеджерів із валідації, яким необхідно провести тести цілісності фільтра на місці, це інструмент преміумкласу, що забезпечує найвищий рівень довіри в регульованій біофармацевтичній промисловості. 

Користувач може проводити тестування точки кипіння, прямого потоку та занурення у воду на мембрані та картриджі. Прилад зображає дані записи у формі графіка, щоб показати зміни часу виявлення залежно від витрати газу.

Високопродуктивний процесор може точно та швидко розрахувати точку перегину криву, щоб запобігти помилковому міртю через помилки обчислення.

Сенсорний дизайн: кольоровий сенсорний екран із діагоналлю 10,4 дюйма (264 мм) — простий, інтуїтивно зрозумілий і надійний.

Надійне зберігання даних: дані можуть запитуватися в кожній точці тестування, а також можуть виводитися на USB-флеш-диск.

Система керування авторизацією користувачів для запобігання несанкціонованого доступу; пароль має три рівні: оператор-супервайзер-адміністратор.

Швидке виявлення: негайно припиніть виявлення, щойно точка бульбашки буде визначена, а потім роздрукуйте результати, які можуть заощадити час і продовжити термін експлуатації фільтра.

Технологія захисту від бризок і пилу, спеціально розроблена для чистих приміщень, клас захисту IP54.

Оновлення програмного забезпечення: спеціально розроблений інтерфейс для оновлення програмного забезпечення.

Ідеальний сервіс перевірки: добра валідаційна підтримка для надання користувачеві повного сервісу валідації.

Широкий діапазон виявлення: прибор може виявляти фільтри з різною номінальною точністю,  від 0,02 до 1 мікрона.

Дизайн, зручний для обслуговування: зручна конструкція полегшує обслуговування. Внутрішня модульна конструкція, зокрема конструкція вікна виявлення, полегшує швидкий ремонт.

Функція автотестування: щоразу під час увімкнення тестер FET «автометатується», що може запобігти помилковим постачанню результатів і поліпшити відстеження відхилення.

Простий зовнішній вигляд полегшує очищення, повністю враховує умови використання класу B у режимі онлайн і зручний для дезінфекції поверхні. Невеликий об'єм, легка вага та зручність під час перенесення.

Внутрішній стилус-принтер: вбудований стилус-принтер дає змогу швидко роздруковувати результати випробувань, дані з пам'яті приладу та дані кривих у реальному часі; Роздрукований результат можна зберігати впродовж тривалого часу.

Швидкознімний з'єднувач Staubli (Бельгія): імпортний швидкий роз'єм відомої світової марки, безпечний, стабільний і ніколи не протікає.

Автоматичне керування щодо запобігання поверненню газу: зовнішній електромагнітний клапан з автоматичним керуванням, що запобігає поверненню газу, і забезпечує брак забруднень для фільтрів і приладу.

Вбудований «режим рецепта» дає змогу уникнути повторення вхідних параметрів під час кожного виявлення, що може поліпшити ефективність роботи людей.

Основні параметри:

• Електроживлення:  110В / 220 В, 50 Гц / 60 Гц;
• Потужність: 70 Вт;
• Запобіжник: <1.6 A;
• Відтворення: ≤3%;
• Точність виявлення: ± 3% від показання або ± 0,5 від повної шкали, — більше зі значень.

Діапазон виявлення:

• прямий потік: 0,1-200 мл/хв; 
• занурення у воду: 0,05-50 мл/хв; 
• точка бульбашки: 700-6000 мбар.

Чутливість:

•    прямий потік: 0,1 мл/хв;
•    занурення у воду: 0,01 мл/хв;
•   точка бульбашки: 1 мбар.

Розміри (Д х Ш х В): 400 x 300 x 190 мм.

Відповідні вимогам нормативів:

• GMP (Надовга автоматизована виробнича практика);
• Електронні записи згідно з 21CFR11;
• Калібрування згідно з 21CFR820.72.